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基因科技:开启新一轮牛市的金钥匙

作者:admin 时间:2017-11-11 来源:网络收集

随着行业龙头华大基因(300676)登陆A股,越来越多的人们认识、了解到了基因技术。

  基因工程已经成为生物科学中不可或缺的一部分.也是最令人类充满无限遐想的一门科学.自从解开人类基因组后,长生不老等就古老的传说又再度流行起来.尽管现在的基因技术还不能做到让你真的长生不老,但是基因疗法等技术的出现已经让人们看到了基因工程的生命力。

  2017年8月31日凌晨,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),一次治疗的定价为47.5万美元。这是FDA批准的首款基因治疗药物,近些年来广受关注的CAR-T疗法也终于走向市场。

  在此前的临床试验中,63名病情难治或出现复发的儿童及青年ALL患者接受了Kymriah治疗,其3个月的缓解率达到83%。

  而就在一个多月之后的10月19日,FDA宣称批准了第二款癌症基因疗法,这是一种订制化基因治疗,面向淋巴癌成年患者。治疗费用接近40万美元。

  FDA局长斯科特-戈特利布(ScottGottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。

  据美国ClinicalTrials.gov网站对“Chimericreceptor”的搜索结果,截至2017年9月,中国登记开展CAR-T临床研究项目106项,就研究项目数量来说,已经超越美国的90项,成为世界上开展CAR-T研究项目最多的国家。

  监管相对较松。与药物临床试验需要花好几个月甚至好几年等待CFDA的批准才能开展不同,CAR-T疗法作为一种新型治疗技术,其临床试验的管理方是卫计委。一般来说,已经取得临床试验机构资质的三级甲等医院就能开展。所以,相对与药物研究,CAR-T的临床试验反而相对廉价,且进入门槛低。

  临床成本相对较低。我国开展CAR-T的临床成本约为3-5万元,较美国(5万美元)具有显著成本优势;

  科学家归国创业。近年来多个国际药企、学术机构科学家归国,大幅增强国内CAR-T领域的技术积累;

  加之CAR-T技术在海内外多处于探索期,国外领先优势不明显。

  所有这些,给了中国企业在CAR-T疗法上加速度赶超的机会。国内涌现了西比曼、博生吉、科济生物、斯丹赛、安科生物(300009)、恒瑞医药(600276)、中源协和(600645)等等一大批投身CAR-T疗法的企业。

  无可厚非,基因技术革命是继工业革命、信息革命之后对人类社会产生深远影响的一场革命。它在基因制药、基因诊断、基因治疗等技术方面所取得的革命性成果,将极大地改变人类生命和生活的面貌。同时,基因技术所带来的商业价值无可估量,从事此类技术研究和开发企业的发展前景无疑十分广阔。

  据BCCresearch数据,预计到2020年全球基因测序市场规模高达138亿美元,年复合增长率20%。中国基因测序尚处于起步阶段,预计未来五年复合增速在35%左右,市场规模将突破300亿元。

  上一轮牛市造就了互联网信息产业的传奇,不难想象,基因治疗将是继互联网+之后的下一个巨大风口,将会改变人类社会的健康与寿命规划,在未来的几年里,基因技术必将成为贯穿A股牛市的主线。

  相关公司:

  华大基因:公司国内基因技术领域绝对龙头,是少有的掌握核心测序技术的企业之一,拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台等技术体系及资源库;在科研和产业化过程中不断积累数据,形成了庞大的数据库,使得公司具有更精准的分析能力和更强的检出能力;此外公司保持较高的研发投入,目前在研项目有28项,包括临床应用类服务23项和基础科研类5项,有望持续拓展公司产品线,巩固市场竞争力。

  在渠道方面,公司加大科研机构和医院市场开拓力度,目前已经覆盖国内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构,有望不断提升无创产前基因检测、新生儿基因检测和肿瘤基因检测等业务的市场份额。

  领先的技术优势、强大的规模效应及品牌效应为公司的长期盈利能力提供强有力的保证。

  贝瑞基因(000710):在基因检测和肿瘤分子诊断领域均处于行业领先地位。在先天性遗传疾病筛查和诊断上,贝瑞基因开发出具有全套自主知识产权的贝比安无创DNA产前检测技术,最早实现了胎儿染色体疾病的无创式产前检测。该公司亦是国内首家取得美国Illumina的NIPT系统认证的公司,目前国内仅有两家。

  贝瑞基因通过与Illumina合作的方式,共同研发了NextSeqCN500测序仪,并于2015年推向市场。该测序仪不仅使贝瑞基因实现掌握上游测序仪的技术优势,还使其拥有了高达70%的国内市场占有率。

  艾德生物(300685):公司专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。

  同时,艾德生物集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,下设厦门艾德医学检验所,专业从事第三方分子检测服务。

  在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫生卫计委病理质控评价中心(PQCC)室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。